Buku Mims Petunjuk Konsultasi Edisi 15 Tahun 2015/2016 - Karya Medidata
s
Book 5

Mims Petunjuk Konsultasi Edisi 15 Tahun 2015/2016

Reviews (0 / 5)

by Medidata

About this edition
BPOM mempunyai tugas melaksanakan tugas teknis operasional di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan pada wilayah kerja masing-masing sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Menyoroti produk-produk obat terbaru yang beredar di pasaran. Produk-produk ini dikategorikan dalam beberapa golongan, yaitu: molekul baru, formulasi baru, nama dagang baru, indikasi baru, dan presentasi baru. Molekul baru: molekul atau zat aktif baru yang telah mendapat persetujuan BPOM. Molekul baru ini bisa berupa garam, ester, eter, isomer, campuran isomer, kompleks atau derivat dari molekul yang sudah ada sebelumnya di pasaran tetapi memiliki profil keamanan dan efikasi (efektivitas, kemampuan untuk mencapai hasil yang diinginkan) yang berbeda. Formulasi baru: produk baru yang telah mendapat persetujuan BPOM berupa formulasi baru yang unik dari dua atau lebih zat aktif atau berupa dosis baru dengan aplikasi terapeutik baru. Nama dagang baru: nama dagang baru dari molekul (zat aktif) yang sudah ada. Indikasi baru: indikasi terapeutik baru dari produk yang sudah ada. Presentasi baru: jenis sediaan atau dosis baru dari produk yang sudah ada sebelumnya; memiliki indikasi terapeutik yang sama dengan sediaan atau dosis yang sesuai dengan data sudah teregistrasi sebelumnya di BPOM. Jumlah Halaman : 388 Penerbit : Bhuana Ilmu Populer Tanggal Terbit : 1 Feb 2016 ISBN : 977190793500915 Lebar : 16.5 cm Bahasa : Indonesia
Details
  • Jumlah Halaman

    0

    Penerbit

    Bhuana Ilmu Populer

  • Tanggal Terbit

    31 Jan, 2016

    Penulis
    Medidata
  • Bahasa

    Indonesia

    ISBN

Similar Books